Obtenir une AMM tout en ayant une bonne connaissance des exigences réglementaires

• Dépôt et suivi des dossiers enregistrement, renouvellement, variations et autres courriers et documents dans le but d’obtenir les approbations dans de meilleurs délais par un suivi pointilleux
• Possibilité de réduire les délais de dépôt de dossiers par une anticipation et une bonne organisation des tâches
• Rapport hebdomadaire ou mensuel en fonction des objectifs définis
• Communication continuelle avec les laboratoires.

Conseiller nos Partenaires

• Support en amont pour définir la stratégie réglementaire
• Support dans la constitution et montage des dossiers

 

Assurer la Veille Réglementaire

• Faire les remontées-terrains des informations réglementaires et des changements sur les Affaires réglementaires et la Pharmacovigilance
• Faire une analyse réglementaire dans le cas ou des changements interviennent
• Maintenir un bon relationnel avec les autorités réglementaires

 

LA QUALITE ET LA PHARMACOVIGILANCE (PV)

• Accompagnement les laboratoires sur la Qualité dans:

-Rédaction des procédures (y compris la procédure de PV) selon les normes nationales et internationales

-Rédaction du Système de Management de la Qualité (SMQ) adapté au laboratoire concerné

-Formation des collaborateurs et prestataires sur les procédures et la Pharmacovigilance

-Dépôt des notifications de PV aux autorités locales de Santé,

-Organisation de la réception des cas d’evènements indésirables du laboratoire et envoie au Département PV du Laboratoire

 

LA MISE A JOUR DES BASES DE DONNEES REGLEMENTAIRES ET PHARMACOVIGILANCE

• Support pour la mise à jour des bases de données locales et internationale du laboratoire avec une autorisation d’accès donnée par le laboratoire

LA VALIDATION DU MATERIEL DE PROMOTION

• Support dans la validation du matériel de promotion conformément aux exigences locales et internationales
• Dépôt et suivi de la demande d’Autorisation de publicité (Visa publicitaire) auprès des autorités locales de santé

 

LES APPELS D’OFFRES MARCHES PUBLICS ET ASSURANCES PRIVEES

• Support dans la participation aux appels d’offre locale:

-Achat cahiers de charge

-Assistance dans le remplissage du cahier de charge et des fiches technique

-Dépôt et suivi des dossiers d’Appel d’offre auprès des autorités des Pharmacies Nationales

La compréhension approfondie des marchés d’Afrique subsaharienne francophone

• Connaissance détaillée des besoins et de la demande par pays et par famille thérapeutique
• Maîtrise et excellent relationnel avec toutes les catégories de prescripteurs
• Organisation de mission dans le but d’échanger et maintenir un bon relationnel avec les acteurs de santé.

 

La mise en place d’une force de vente expérimentée et alignée aux objectifs de vente

• Mise à disposition d’une équipe de délégués médicaux et superviseurs expérimentés ayant une connaissance fine des produits et du marché
• Dimensionnement d’une force de vente permettant l’atteinte des objectifs

Le Suivi des résultats au quotidien et rapport périodique

• Suivi régulier des sorties des produits ciblés en rapport aux objectifs
• Rapport mensuel
• Suivi des contacts
• Redéploiement des effectifs en fonction des résultats

La Formation et la Qualité sont des leviers de la performance et de la réputation de toute organisation.

La Qualité est positionnée comme un outil stratégique au cœur du développement de toute structure pharmaceutique pour son amélioration continue.

Rester en conformité face aux changements continus des réglementations nationales et internationales est un vrai défi pour PHARMA INNOV CONSULTING.

 

Pour atteindre le standard de compliance, d’éthique et de développement, PHARMA INNOV CONSULTING met un point d’honneur à :

-La Qualité, pour assurer de la part de ses collaborateurs le respect des législations et la confidentialité du client .

-La formation continue de ses collaborateurs

 

Les formations sont de 02 ordres :

• Formations liées au poste
• Formations sur les procédures